「峰客访谈」怀越生物戴朝辉：中国创新药有望走在世界的最前端

戴朝辉表示：“我在医药领域二十年，曾做过医药领域的投资者。投资的经历，更能促成创新药与资本的结合，使中国创新药得到孕育，并有机会让科研成为产品，造福患者，也让中国的创新药有更多机会走在世界的最前端。”

戴朝辉于上个世纪90年代初从复旦大学（原上海医科大学）毕业，随后成为国内最早一批执业药师，在国企药厂工作一年后选择在千禧年前往德国（Uni-Mannheim）和美国（UNC）深造。回国后，先后在先灵葆雅、德国技术合作公司、Praxair、复星医药、尚华医药等工作，具备外资、国企、民企、上市公司以及政府部门等不同机构工作的工作经验；并同时具备生产、市场、销售、研发、项目运行拓展以及管理等各部门的综合能力。

作为医药领域深耕二十年，具有极强行业资源和商业化操作经验，曾做过医药领域的投资者的创新药创业者，在经营公司时会有哪些不一样的策略和“打法”呢？近日，医麦客《峰客访谈》记者采访了上海怀越生物科技有限公司副总经理戴朝辉，以求对怀越生物有更多的了解。

01 国内首个NKG2A

怀越生物于2020年5月14日公开了NKG2A抗体专利，这也是国内首个NKG2A抗体专利。

纵观国内外，针对该靶点进行研发的企业不是很多。国内该管线的开发也属于早期，怀越目前开发进度远远领先于其他的一些企业。相对于其他靶点，NKG2A的开发有一定难度，怀越在该靶点开发上投入了更多的时间精力，包括筛选、确定主导序列，以及in-vivo药效实验。

戴朝辉透露：“该靶点有布局的不多，但是很多企业对该靶点很感兴趣，想要布局。因为开发有难度，所以有好的靶点很多药企愿意License-in，对NKG2A已有好些著名企业找过我们谈合作。目前我们的开发策略还是尽快将该靶点推进到临床阶段，然后再视情况开展合作。”

上海怀越生物科技有限公司副总经理 戴朝辉

根据NKG2A的公开信息，2018年10月，阿斯利康就与法国Innate Pharma签署了一项协议，以1亿美元的预付款获得后者的抗NKG2A抗体Monalizumab(IPH2201)的全部肿瘤学权利。除此以外，暂时没有第二家向监管机构申报临床的。而怀越是最有可能成为全球第二家申报临床的公司。据了解，怀越已经完成了NKG2A抗体项目的工艺开发，三批中试生产也已完成，即将中美双报IND。预计年底左右正式向美国FDA递交IND申请。

Monalizumab的作用机制

关于新冠治疗方面，戴朝辉表示：“原来我们是将NKG2A作为免疫肿瘤靶点进行开发的，最近也看了一些相关研究，会在内部做正式评估。未来布局的适应症还是比较倾向于实体瘤。”

02 管线优势

怀越生物于2019年4月成立，怀越pipeline里的项目都具有first-in-class和best-in-class潜力，4-1BB项目具备安全性有效性最佳组合潜力，目前已获临床申请受理号，预计7月初获批；NKG2A研发进度国内领先，海外仅阿斯利康进入临床阶段，该项目计划今年申报上海市重点项目，2020年年底申报美国临床试验；针对NKp46靶点，怀越将同时开发单抗、双抗新药。此外，怀越生物也开发了CAR-NK细胞治疗，即将同三甲医疗机构开展IIT。未来希望通过引进外部合作和投资者，共同把项目快速高质量的往前推进。

03 合作伙伴

怀越生物与开拓者生物、怀瑜药业、上海昀怡健康等公司关系密切。同时怀越生物团队通过Virtual 的经营模式同很多CRO公司紧密合作，睿智化学是我们抗体开发的CRO平台，双方团队有着多年密切合作。

记者了解到，怀越生物抗体也有通过授权用到和铂医药的H2L2全人源抗体转基因小鼠。关于合作，戴朝辉表示：“双方的合作很顺利。希望未来在新靶点开发上还能有进一步合作。另外，百奥赛图、昭衍、益诺思等都是我们的合作伙伴。因为有不少项目即将进入临床试验阶段，所以我们跟一些临床CRO公司CLE、科林利康等也有了更多合作。新项目开发我们将加强国内外合作，进一步扩充怀越的管线，推进我们的产品的开发。”

怀越生物团队照

04 融资计划

戴朝辉表示：“我在医药领域二十年，曾做过医药领域的投资者。投资的经历，更能促成创新药与资本的结合，使中国创新药得到孕育，并有机会让科研成为产品，造福患者，也让中国的创新药有更多机会走在世界的最前端。”

据了解，怀越生物最近正在开展第一轮融资，已基本确定几家意向投资者。

05 结语

目前国内企业对抗体药物临床的不断推进以及政策的逐步优化，抗体药物市场在国内也逐渐升温。接下来，医麦客《峰客访谈》栏目将持续关注该领域，走近行业大咖，如果您有合适的人选推荐，也欢迎与我们联系。

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